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    國家腦腫瘤注冊登記研究平臺數據采集與質控技術獲國家團體標準正式立項

    作者:肖丹來源:國家神經系統疾病臨床醫學研究中心
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          日前中國衛生信息與健康醫療大數據學會公布“2021年度衛生健康信息團體標準立項目錄”,中國國家腦腫瘤注冊登記研究平臺(NBTRC)有關臨床研究大數據的兩項團體標準獲得立項。這是我國首次立項腦腫瘤臨床研究領域的數據采集與質控技術標準,將有助于提升我國腦腫瘤臨床研究大數據的質量,促進我國開展更多更規范的腦腫瘤多中心臨床研究。

          這兩項團體標準名稱分別是“腦腫瘤臨床研究大數據采集與質量控制技術規范”和“腦腫瘤臨床研究大數據采集的基本數據集”,由NBTRC執行委員會主席張力偉教授牽頭。其中,“腦腫瘤臨床研究大數據采集的基本數據集”用于定義腦腫瘤的臨床研究需要采集哪些指標、這些指標如何定義、指標的選項如何設置等;“腦腫瘤臨床研究大數據采集與質量控制技術規范”用于定義數據采集的幾種方式、每種方式如何開展、采集過程中如何進行質量控制等。這兩項標準的主要目的是規范腦腫瘤臨床研究大數據的采集,促使不同的研究按照統一的標準進行數據采集和管理。

          張力偉說,目前我國腦腫瘤臨床研究中存在不同的機構研究數據采集指標各異、指標定義不統一、數據質量控制技術不規范等情況,導致不同數據庫數據質量參差不齊、數據庫間難以對接,形成數據信息孤島,降低腦腫瘤臨床研究大數據資源的使用效率、阻礙腦腫瘤多中心臨床研究的高效開展,亟待對腦腫瘤臨床研究大數據的采集指標進行標準化定義,對數據的采集方式和采集流程進行規范化設計,制定腦腫瘤臨床研究大數據采集的基本數據集標準、數據采集的質量控制技術規范。兩項標準的正式立項,也標志著NBTRC在腦腫瘤臨床研究大數據的規范化定義、采集、管理、共享領域,達到國內領先水平。

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          中國衛生信息與健康醫療大數據學會是國家衛生健康委員會主管的國家一級學會。張力偉表示,NBTRC執行委員會將在該學會的技術指導下,與國內外神經外科領域、臨床研究方法學領域、醫療信息學領域等多學科專家密切配合,共同完成上述標準的起草、發布等工作。

    國家神經系統疾病臨床醫學研究中心 肖丹

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